上海質偉企業管理咨詢有限公司
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質偉認證咨詢(杭州)有限公司
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一、實驗室認可作用和意義
1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志;
6、列入獲準認可機構名錄,提高知名度。
二、咨詢流程
三、咨詢內容
1)實驗室情況調研:
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成,第一、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內審員培訓:
咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發內審員資格證書。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內部審核:
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室最高管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規定遞交到認可機構。
11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。
12)認可現場評審:
認可機構根據實驗室規模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員,與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間,進行現場評審;
13)不符合項整改:
根據現場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可證書:
實驗室認可證書在現場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定證書依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
15)延伸服務
凡是由我公司咨詢的客戶都可享受一個認可周期(六年)服務延伸,內容包括指導體系文件換版、監督評審準備、復評審及相關認可的工作。
四、我們的優勢
◆經 驗——我們的主要專業咨詢人員都有著10年以上的咨詢經驗。咨詢行業涉及到石油化工、地質礦產、生物技術、醫學、衛生防疫、藥品檢驗、食品、軟件、紡織纖維、建筑建材、塑料、鋼鐵、機械、電子、金屬制品、汽摩配件等多種類型檢測/校準實驗室。憑借豐富的咨詢經驗,能夠協助客戶真正提高管理水平、技術能力,順利通過認證認可評審、取得證書。
◆快 捷——針對客戶的需求,我們將及時給客戶提供最為詳盡的答復,解決客戶對實驗室認證認可的疑慮。我們為實驗室提供的咨詢服務從簽訂合同到履行完義務,將是一個無間斷的過程,咨詢全過程我們都將會在最短的時間內達到客戶的需求與標準的要求;我們的咨詢人員為實驗室量身定做咨詢方案,實行一對一針對性的指導,大大節省客戶的時間;同時我們根據客戶的要求,在最短的時間內趕赴現場進行現場指導,我們將會根據客戶的進度來安排工作時間。
◆責 任——作為在業界被客戶普遍認可的咨詢機構,我們有著強烈的責任感去為每個客戶提供服務。不會僅僅為了使客戶取得認證認可證書而指導,而是通過切實有效的指導、盡心盡力的服務,幫助客戶真正意義上提高管理水平、技術能力,順利取得證書只是水道渠成而已。多一個客戶,就多一份責任,就是這一份份責任,督促我們不斷完善著咨詢服務,從而贏得了越來越多的贊譽。
◆時 間——我們熟悉標準,理解標準,熟知國家政策及評審要求,能指導實驗室真正提高管理水平和技術能力,最快的完成實驗室認證認可評審。選擇我們,就選擇了時間。
◆周 全——從客戶需要進行認證認可開始,我們就在客戶身邊,為客戶提供一站式的服務,解決客戶從實驗室質量管理體系建立到運行過程中的全部難題,和客戶一起應對并排除認證認可過程中的障礙。
◆技 術——我們與行業協會、科研機構、大型企業等權威單位合作,長期聘請了多名業內技術專家,為客戶提供塑料、機械設備、建筑材料、粉體技術、生物工程、金屬材料等技術支持。